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台灣食品藥物管理局（TFDA）明年元月1日成立，TFDA局長熱門人選的衛生署藥政處處長康照洲日前表示，TFDA成立後，整合了衛生署跨局處的功能，將加速新藥及醫材審查流程，也會加速促成兩岸醫藥相互認證，有助國內生醫產業發展。

法人認為，TFDA成立後，將有助邦特、聯合骨科、訊聯等發展高階醫療產品公司；兩岸醫藥相互認證，則以懷特與中天受惠最多。

康照洲表示，TFDA成立後，可有效整合衛生署旗下各局處有關藥品及醫材的審查單位，重新檢討現有審查流程，並會針對重大且特殊疾病的治療藥物，主動提供法規上的輔導及建議，以加速藥品上市速度。

康照洲並指出，TFDA成立後將尋求與中國、日本及韓國間的藥品審查相互承認，更不排除簡化大陸進行臨床試驗新藥的審查流程。

政府籌備TFDA時間逾十年，直到去年下半年爆發三聚氰氨事件，朝野才達成共識，期待成立TFDA讓民眾衛生安全更有保障。生技業者指出，過去鼓吹TFDA成立的呼聲，主要來自生技產業界，「生技起飛鑽石行動方案」更將TFDA視為重點發展項目。

據了解，TFDA成立後，將整併衛生署旗下食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局與管制藥品管理局等四大局處，但是中醫藥委員會及醫藥品查驗中心等兩家過去的藥品檢驗單位，並未納入TFDA之下。